泌尿体系肿瘤的发病趋势不容乐观。依据国家癌症中心发布的《2019 我国肿瘤挂号年报》数据，国内 泌尿三癌 总发病率现已在一切癌种中排在了第六位。
泌尿体系肿瘤包含尿路上皮癌、肾细胞癌、前列腺癌等，在国内的发病率和死亡率逐年添加。其间，尿路上皮癌（UC）是最常见的泌尿体系肿瘤，也是国内泌尿体系肿瘤中发病率最高的肿瘤。在我国有 2000 万 -5000 万血尿患者，尿路上皮癌患者数量也在不断上升。
长期以来，尿路上皮癌患者一向面对确诊晚、易复发、医治手法有限等窘境。首要，尿路上皮癌的产生藏匿性强，常以无痛血尿为前置症状，前期难以与结石、炎症等疾病进行有用地辨别确诊。输尿管癌，肾盂癌占尿路上皮癌的份额尽管较小，但其发病部位藏匿，侵袭性更强，恶化程度也更大。后期医治或或许切除膀胱，日子质量大大下降。因而，尿路上皮癌的前期确诊含义严重。
其次，尿路上皮癌术后复发率高。在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，约有 50%-70% 的患者存在复发，10%-45% 的患者会开展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC），而 MIBC 患者 50% 以上会产生疾病复发。因而对医治后的膀胱癌患者进行亲近随访，监测疾病复发和开展状况至关重要。
针对这些临床医治痛点，2023 年 2 月 4 日，北京大学隶属榜首医院何志嵩教授团队、上海复旦肿瘤医院叶定伟教授团队、天津医科大学隶属第二医院牛远杰教授团队联合金橡医学在 Molecular Cancer（IF = 41.444）上宣布了全球首个尿路上皮癌尿液早筛与作用监控研讨文章，文章中的utLIFE 模型，具有快捷、无创、患者依从性高且敏感性和特异性双优等特色，满意了尿路上皮癌医治途径更精确、更快捷、无创的需求。
动脉网对复旦大学隶属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研讨所所长叶定伟教授进行专访，以解析尿路上皮癌前期确诊和预后监测方面的临床痛点，为患者带来快捷、无创、有用的全流程办理处理方案。
数据显现，近年来我国的全体肿瘤 5 年生存率现已进步了近 10 个百分点（30.9% 到 40.5%）。尿路上皮癌的早诊早筛和医治 / 术后监控现已起到必定作用，但仍面对着一系列待处理的问题。
在叶定伟教授看来，尿路上皮癌的前期清晰确诊和监测疾病复发开展状况至关重要，但现在医治进程还存在三大痛点。
首要是前期确诊困难。传统的查看如尿掉落细胞学和肿瘤标志物（如 NMP22）敏感性不高。临床运用较遍及的 FISH 敏感性在 60% 左右，易遭到泌尿体系感染、膀胱炎症、结石的影响，在前期、细小、残留和复发确诊上功能较差。现在膀胱癌确诊的金规范是有创的膀胱镜加活检病理，在前期癌或许原位癌检测上敏感性不高，而且给患者带来较大苦楚。
其次，尿路上皮癌的医医治效没有很好的评价手法。无论是新辅佐医治或许保膀胱医治，二次电切评价或免疫 / 卡介苗灌注等等，现在还没有一个很好的作用评价手法。
最终，尿路上皮癌术后监控复发频率高且办法单一有创。一方面，术后前 2 年是尿路上皮癌复发的高危时刻，依照医治攻略，患者需求每 3 个月复查 1 次，假如过了 2 年都没复发，就主张患者半年复查 1 次，假如 5 年都不复发，也要每年复查 1 次。另一方面，现在监控复发的手法比较单一，只要膀胱镜和 CT。假如能有更精确、快捷、无创的手法来监控复发，患者会比较容易接受。
尿路上皮癌的全流程办理，可以有用进步前期确诊率，评价医医治效，快捷无创地监控疾病复发。那么详细怎么做好全流程办理？
叶教授以为，在早诊早筛方面，前期肿瘤或许原位癌，因相对较小，印象学不容易看到，尿掉落细胞学和 FISH 监测精确率有限，膀胱镜或输尿管镜探查也很难找到肿瘤。在 MRD 监控方面，对新辅佐医治和我国特色的保膀胱医治临床还缺少有用评价作用的技能，关于术后监控复发，现在办法单一有创，急需更精确、快捷、无创的监控手法。
跟着基因组学检测技能的不断开展和精进，新的生物符号物被发现，更精准的确诊东西在临床上得到验证。而免疫、靶向、ADC 类药物等的面世，也打破了尿路上皮癌体系医治格式。尿路上皮癌的确诊、医治与复发监控都迈进了精准医治的新时代。
当时，液体活检办法已成为肿瘤精准医治研讨热门，可以明显降低成本并削减患者的伤口和危险，可实在落地到临床的实践与使用中。
这其间，尿液作为可完成无创检测的样本之一现已在被国内外各界所重视。近年来连续有文献报道，使用尿液来历进行基因组、转录组、表观组学以及宏基因组学的研讨，尤其是针对泌尿体系肿瘤，功能可超越血液检测。
依据叶定伟教授介绍，utLIFE-UC 模型选用多组学、多维度的尿液基因检测结合 AI 机器学习办法的立异性研讨，进行前期确诊、作用评价和复发监控。敏感性到达 94%，特异性到达 96%，与临床成果的一致性为 93%。
与尿细胞学查看（敏感性约为 13%-75%）比较，其临床确诊功能大幅度提高。与 CT（精确率 54.9%）比较，utLIFE-UC 的精确率（93%）更高。而膀胱镜作为现在膀胱癌筛查的金规范，在膀胱镜之前进行 utLIFE-UC 检测可以让部分患者防止不必要的膀胱镜，更好地进行患者分层，在尿路上皮癌全流程医治进程中极具科学研讨价值。
动脉网也了解到，在 utLIFE-UC 模型构建中，金橡医学的研制团队整合了尿液多维度信息、多组学检测肿瘤变异，使得模型具有更高的敏感性和特异性。以该模型为基准，金橡医学于 2022 年 4 月在全球首先推出了根据尿液的尿路上皮癌全程办理产品—— U 爱 系列。
经过 U 爱 系列产品（U 爱 SEEK、 MRD、HOPE）可完成尿路上皮癌的早筛早诊、用药辅导、术后复发监控，其间 U 爱 SEEK 检测精确率超越 95%，U 爱 MRD 阴性猜测值挨近 100%。
在采访的最终，叶教授表明，尿路上皮癌的医治方法离体系化、规范化还有适当一段距离。期望企业筛选出更多生物标志物，技能功能愈加优异，愈加落地处理临床问题。
期望未来肿瘤是可防、可筛、可治的缓慢疾病，跟着技能的开展，以及大规模的立异研制企业的尽力，我国的医治水平也将不断进步，谋福更多的患者。 叶教授说。
