中国制造新光维医疗4K INSIGHT系列——4K超高清内窥镜摄像系统通过美国FDA极为严格的审核，于2020年8月24日顺利获得FDA审核证书。这是新光维自2019年获得中国药监局批准的首家国产4K超高清内窥镜系统之后的又一里程碑！伴随着中国首个获得FDA认证的4K超高清内窥镜产品的面世，也开启了“中国造内窥镜”在行业最高端的国际化竞争之路，国际内窥镜市场之间的竞争格局或将自此发生巨大改变。对于中国高端内窥镜产业来说，新光维医疗吹响了角逐全球化市场的第一声战斗号角！
此次获得FDA认证的4K INSIGHT系列内窥镜产品，由新光维医疗科技有限公司自主研发，拥有多项自主知识产权以及国内外发明专利。该系列全影像链的光学硬镜、摄像头、摄像主机、信号传输和医用监视器均为医用4K标准，确保呈现给医生的图像为具有国际领先水平的医用级4K画质。为解决临床痛点，该系列新产品还设计了烟雾去除、血管增强、宽动态、暗处增强、曝光修正、特殊光等特殊功能，其中新光维医疗独有的烟雾去除和血管增强功能倍受诸多国内外临床专家的认可和盛赞。全国300多家三甲医院多科室的试用报告数据显示，新光维医疗的产品获“可媲美进口顶级品牌产品”的至高评价。自此，既往固有的“国产设备不如进口设备”观念将一去不复返。内窥镜行业是医疗器械国产化率最低的领域（≈5%），新光维凭借领先的产品的质量，达到甚至超过进口品牌，完全满足临床的需求，必将带动内窥镜产业的进口替代。
新光维医疗科技有限公司于2016年成立于苏州工业园区，是一家以光学诊疗、多维影像、高性能材料及精密制造为科学技术创新为起点的高科技医疗器械企业。企业具有自主知识产权和自主品牌产品，在微创诊疗领域从事研究开发，生产和经营业务。创始团队不仅拥有多名长期在世界顶级医疗器械公司从事高新技术探索及产品研发的归国博士，团队同时具有在国内多次成功创业的丰富经验。新光维医疗立足于中国，不仅和国内专家保持了密切的合作伙伴关系，也同时与欧美及日本的相关大学及公司进行合作分工，结合各国的技术及生产优势，研发生产适合临床、高效安全的微创诊疗器械。公司自创立开始就在日本成立了一流的研发中心，并通过收购日本专业公司，在图像处理的研究开发和内窥镜技术创新上领先于众多竞争对手。其小组成员来自多家世界知名公司，专门干有关技术的研发和临床实践多年，拥有丰富经验及前沿视野。新光维医疗产品线中有多项世界领先科学技术产品，特别是新概念的内窥镜及其图像系统将会是颠覆性的创新产品。这将极大地改善和满足临床对手术方案与创新治疗方法日益提高的要求。不久之后，新光维医疗还将陆续推出覆盖多科室，技术领先的一次性内窥镜系列新产品，3D、4K、荧光内窥镜摄像系统，以及基于AI的智能内窥镜系统等面向全球市场的新产品，未来可期！
新光维医疗科技有限公司一直秉承着“创新、光学、多维”的公司宗旨，致力于为全球临床专家提供“中国智造、创新、高质、优价”的内窥镜摄像产品。此次通过FDA认证，让新光维医疗代表的“中国制造”内窥镜品牌登上世界的舞台。新光维医疗肩负国产兴国重任，此次4K INSIGHT系列FDA获证，是奠定中国高端内窥镜产业进军全球市场大战略的第一个里程碑，是新起点，是新征程！新光维医疗愿意从4K INSIGHT系列开始，将更多高品质医学影像产品推广到全球更多的国家及地区，让全球的医疗专家通过新光维医疗用“中国制造”的优质医学影像产品造福全球病患。
